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聚焦365体育官方唯一入口|又一国家医药行业标准发布,365体育官方唯一入口参与制定
发布日期 2023-10-17


近日,国内首个核酸提取设备医药行业标准《核酸提取仪(YY/T1908-2023)》(下称《标准》)由国家药监局发布。《标准》由北京市医疗器械检验研究院牵头,联合365体育官方唯一入口、中国食品药品检定研究院、北京协和医院、北京天坛医院等单位共同制定,是365体育官方唯一入口继2017年牵头制定《核酸提取试剂盒(磁珠法)(YY/T1717-2020)》行业标准后参与起草的又一重要规范。



《标准》从产品外观、加样准确性及重复性、机械臂运动性能、温度控制性能等维度对核酸提取仪的生产制造进行了全面规范,为国内自动化核酸提取设备提供了全面具体的评价体系和质量标准。


多年专注,推动科技服务健康    


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多年专注成就专业。截止目前,365体育官方唯一入口核酸提取设备获得数十个国内NMPA、欧盟CE、美国FDA等权威注册及认证,在国内30余个省、自治区、直辖市的数千家医疗机构、疾控中心及第三方医学检验所和海外100余个国家及地区得到广泛应用。


北京安贞医院(央视新闻)


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《标准》的发布填补了国内核酸提取设备行业标准的空白,也见证了365体育官方唯一入口在行业示范、标准引领方面实现新突破。作为分子诊断行业的探索者,365体育官方唯一入口将在寻求自身可持续发展路径的同时,始终坚持从国家及行业的发展趋势中进行自我审视,汲取全新动能,为行业规范化、标准化、高质量发展持续赋力。

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